Dəqiqliyin xəstələrin təhlükəsizliyinə bərabər olduğu tibbi cihaz istehsalının tələbkar dünyasında mühəndislər və QA mütəxəssisləri üçün tez-tez kritik bir sual yaranır: kalibrləmə və yoxlama üçün istifadə olunan qranit təməl - Qranit Həssas Cədvəl - xüsusi səhiyyə sənayesi standartlarına uyğun olmalıdırmı?
Çox dəqiqlikdə onilliklər təcrübəsi ilə dəqiqləşdirilmiş qısa cavab bəli - dolayı yolla, lakin əsaslıdır.
Qranit səth plitəsinin özü tibbi cihaz deyil. Heç vaxt xəstəyə toxunmaz. Bununla belə, onun dəstəklədiyi metrologiya birbaşa son alətin effektivliyini və təhlükəsizliyini təsdiqləyir. Əgər cərrahi robotu uyğunlaşdırmaq və ya görüntüləmə sistemini kalibrləmək üçün istifadə olunan baza qüsurludursa, nəticədə yaranan cihaz və xəstənin nəticəsi təhlükəyə məruz qalır.
Bu o deməkdir ki, qranit platforma FDA təsdiq möhürü daşımasa da, onun istehsalı və yoxlanılması tibbi cihaz qaydalarının ruhuna uyğun gələn keyfiyyət standartına uyğun olmalıdır.
Sıfır Dözümlülük: Qranit niyə müzakirə olunmur?
Tibbi cihazlar, istər ürək pompasındakı yüksək aşınma komponentlərini yoxlamaq üçün mikrometrlər olsun, istərsə də qabaqcıl CT skanerləri üçün kütləvi çərçivələr olsun, sarsılmaz ölçmə istinadına əsaslanır.
Cərrahi Robototexnika: Bu mürəkkəb sistemlər mexaniki sürüşmə və ya vibrasiya üçün sıfır dözümlülüklə bazalar üzərində qurulmuş hərəkətə nəzarət tələb edir. İstənilən qeyri-sabitlik cərrahın dəqiqliyinə xələl gətirir.
Tibbi görüntüləmə: X-ray və CT skanerləri hər bir təsvirin və diaqnozun məkan dəqiqliyini təmin etmək üçün mükəmməl düz və vibrasiya sönümlü bir müstəvidə kalibrlənməlidir.
Bu mühitdə istifadə olunan hər hansı qranit platforması yoxlanıla bilən, sertifikatlaşdırıla bilən və mütləq sabitliyi təmin etməlidir.
ZHHIMG®: Tibbi Güvən təməlinin qurulması
ZHONGHUI Qrupunda (ZHHIMG®) tibbi səviyyəli dəqiqliyə sadiqliyimiz bu yüksək tənzimlənən sektorda tələb olunan ciddi audit yollarını təmin edərək, materiallarımıza və proseslərimizə daxil edilmişdir.
Material təməli: Biz özəl ZHHIMG® Qara Qranitdən istifadə edirik (sıxlıq ≈3100 kq/m³). Bu üstün kütlə fövqəladə sabitlik və özünəməxsus vibrasiya sönümləməsini təmin edir - yüksək keyfiyyətli tibbi təsvirlərin və robototexnikanın dəqiqliyini saxlamaq üçün həyati vacib keyfiyyətlər. Bu bütövlük sistemin daha az dayanması və onilliklər ərzində davamlı dəqiqlik deməkdir.
Dördlü Zəmanət: Tibb sahəsində zəmanət prosesə nəzarətdən irəli gəlir. ZHHIMG sənayedə qlobal uyğunluğun dörd sütununu eyni vaxtda saxlayan yeganə istehsalçıdır: ISO 9001 (Keyfiyyət), ISO 45001 (Təhlükəsizlik), ISO 14001 (Ətraf mühit) və CE. Bu möhkəm çərçivə etibarlı təchizat zəncirinin idarə edilməsi üçün tələb olunan yoxlanıla bilən proses nəzarətini təmin edir.
İzlənə bilən Metrologiya: Biz öz fəlsəfəmizə sadiqik: “Əgər onu ölçə bilmirsənsə, bacarmazsan”. Milli metrologiya institutlarına qədər izlənilə bilən Renishaw Lazer İnterferometrləri və Wyler Elektron Səviyyələri kimi dünya səviyyəli alətlərdən istifadə öhdəliyimiz hər bir platformanın tibbi cihazların yoxlanılması üçün tələb olunan ən ciddi auditə tab gətirə bilən həndəsi standartlara cavab verməsini təmin edir.
Bundan əlavə, qeyri-maqnit sınaq mühitləri üçün ZHHIMG®, MHİ və ya xüsusi sensor massivləri kimi həssas diaqnostika alətlərinə təsir göstərə biləcək elektromaqnit müdaxiləni aradan qaldıraraq, xüsusi dəqiqlikli keramika platformalarından və əlvan komponentlərdən istifadə edir.
Nəticə olaraq, ZHHIMG® Precision Granite Platformunu seçmək sadəcə satınalma qərarı deyil; bu, tənzimləyicilərə uyğunluğa doğru proaktiv addımdır. O, ölçmə bazanızın ən yüksək qlobal standartlara - xəstənin rifahı təhlükə altında olduqda müzakirə olunmayan standartlara cavab verməsini təmin edir.
Göndərmə vaxtı: 09 oktyabr 2025-ci il