Tibbi cihaz istehsalının tələbkar dünyasında, dəqiqliyin xəstə təhlükəsizliyi ilə eyniləşdirildiyi bir dövrdə, mühəndislər və keyfiyyət təminatı mütəxəssisləri üçün tez-tez vacib bir sual yaranır: Kalibrləmə və yoxlama üçün istifadə edilən qranit təməl - Qranit Dəqiqlik Cədvəli - müəyyən səhiyyə sənayesi standartlarına uyğun olmalıdırmı?
Ultra dəqiqlik sahəsində onilliklər boyu davam edən təcrübə ilə təkmilləşdirilmiş qısa cavab dolayı yolla, lakin əsaslı şəkildə bəlidir.
Qranit səth lövhəsi özü tibbi cihaz deyil. O, heç vaxt xəstəyə toxunmayacaq. Bununla belə, onun dəstəklədiyi metrologiya son alətin effektivliyini və təhlükəsizliyini birbaşa təsdiqləyir. Cərrahi robotu uyğunlaşdırmaq və ya görüntüləmə sistemini kalibrləmək üçün istifadə edilən baza qüsurlu olarsa, nəticədə yaranan cihaz və xəstənin nəticəsi təhlükə altındadır.
Bu o deməkdir ki, qranit platforma FDA təsdiq möhürü daşımasa da, onun istehsalı və yoxlanılması tibbi cihaz qaydalarının ruhuna uyğun keyfiyyət standartına uyğun olmalıdır.
Sıfır Dözümlülük: Qranit niyə müzakirə olunmazdır
Tibbi cihazlar, istər ürək pompasında yüksək aşınmaya davamlı komponentləri yoxlamaq üçün mikrometrlər, istərsə də qabaqcıl KT skanerləri üçün böyük çərçivələr olsun, sarsılmaz ölçmə istinadına əsaslanır.
Cərrahi Robototexnika: Bu mürəkkəb sistemlər mexaniki sürüşmə və ya vibrasiyaya qarşı sıfır tolerantlığa malik bazalar üzərində qurulmuş hərəkət nəzarətini tələb edir. Hər hansı bir qeyri-sabitlik cərrahın dəqiqliyini pozur.
Tibbi Görüntüləmə: Hər görüntünün və diaqnozun fəza dəqiqliyini təmin etmək üçün rentgen və KT skanerləri mükəmməl düz və vibrasiyadan qorunan bir müstəviyə qarşı kalibrlənməlidir.
Buna görə də, bu mühitdə istifadə olunan hər hansı qranit platforma yoxlanıla bilən, sertifikatlaşdırıla bilən və mütləq sabitlik təmin etməlidir.
ZHHIMG®: Tibbi Etimadın Təməllənməsi
ZHONGHUI Qrupunda (ZHHIMG®) tibbi dərəcəli dəqiqliyə olan sadiqliyimiz materiallarımıza və proseslərimizə daxil edilir və bu, yüksək səviyyədə tənzimlənən sektorda tələb olunan ciddi audit qaydalarına cavab verir.
Materialın Əsası: Biz özəl ZHHIMG® Qara Qranitdən (sıxlığı ≈3100 kq/m³) istifadə edirik. Bu üstün kütlə, yüksək dəqiqlikli tibbi görüntüləmə və robot texnikasının dəqiqliyini qorumaq üçün vacib olan müstəsna sabitlik və özünəməxsus vibrasiya söndürmə xüsusiyyətləri təmin edir. Bu bütövlük, sistemin daha az işləmə müddəti və onilliklər ərzində davamlı dəqiqlik deməkdir.
Dördqat Zəmanət: Tibb sahəsində zəmanət proses nəzarətindən irəli gəlir. ZHHIMG, qlobal uyğunluğun dörd sütununa - ISO 9001 (Keyfiyyət), ISO 45001 (Təhlükəsizlik), ISO 14001 (Ətraf Mühit) və CE - eyni vaxtda sahib olan sənayedə YEGANƏ istehsalçıdır. Bu möhkəm çərçivə etibarlı təchizat zəncirinin idarə edilməsi üçün tələb olunan yoxlanıla bilən proses nəzarətini təmin edir.
İzlənilə bilən Metrologiya: Biz fəlsəfəmizə sadiqik: “Ölçə bilmirsinizsə, ölçə də bilməzsiniz.” Renishaw Lazer İnterferometrləri və Wyler Elektron Səviyyələri kimi dünya səviyyəli alətlərdən istifadə etmək və izləmə qabiliyyətini milli metrologiya institutlarına qaytarmaq öhdəliyimiz hər bir platformanın tibbi cihazların validasiyası üçün tələb olunan ən sərt auditə tab gətirə bilən həndəsi standartlara cavab verməsini təmin edir.
Bundan əlavə, maqnit olmayan sınaq mühitləri üçün ZHHIMG®, MRT və ya ixtisaslaşdırılmış sensor massivləri kimi həssas diaqnostik vasitələrə təsir göstərə biləcək elektromaqnit müdaxiləsini aradan qaldıraraq, ixtisaslaşmış dəqiq keramika platformalarından və dəmir olmayan komponentlərdən istifadə edir.
Nəticə olaraq, ZHHIMG® Precision Granite Platform seçmək sadəcə bir alış qərarı deyil; bu, tənzimləyici uyğunluq istiqamətində proaktiv bir addımdır. Bu, ölçmə bazanızın ən yüksək qlobal standartlara - xəstənin rifahı təhlükə altında olduqda müzakirə edilə bilməyən standartlara cavab verməsini təmin edir.
Yazı vaxtı: 09 Oktyabr 2025